Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornija) nesen paziņoja, ka tā SP-191 un SP-23 blīvējuma materiāli ir sasnieguši USP VI klases standartus.
Individuālo medicīnisko blīvēšanas risinājumu ražotājs arī paziņoja, ka tā SP-191, SP-23 un UPC-15 materiāli atbilst ISO 10993-5 standartam.
Deivids Vans, medicīnas produktu globālais mārketinga vadītājs uzņēmumā Bal Seal Engineering, sacīja, ka atbilstība šiem standartiem apstiprina Bal Sealos agrīnās iekšējās pārbaudes un uzsver uzņēmuma spēju atrisināt nopietnas problēmas, kuru dēļ roņiem ir droša mijiedarbība ar cilvēka ķermeni.
"Šie materiāli atbalsta dažus no vismodernākajiem medicīnas lietojumiem pasaulē. Tie ir mūsu klientu atzīti izpildītāji, un viņiem ir jāveic stingras pārbaudes. Tomēr šie jaunākie rezultāti sniedz mums godīgu un precīzu veidu, kā atspoguļot tā veiktspēju un drošību.
"Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) tests, ko veica neatkarīga testēšanas aģentūra, novērtēja polimēru materiālu iespējamo bioloģisko ietekmi. Bal Seal Engineering materiāli SP-191 un SP-23 izturēja visstingrāko VI līmeņa pārbaudi. Starptautiskajā standartizācijas organizācijā (ISO) Testā 10993-5 tiek mērīta medicīnas ierīču materiālos ekstrahējamo vielu nelabvēlīgā bioloģiskā ietekme un tiek pārbaudītas SP-191, SP-23 un UPC-15 bioloģiskās un citotoksiskās reakcijas. Viņi neradīja Reakcija apstiprināja, ka tie ir droši tiešā un netiešā saskarē ar cilvēka ķermeni.
“SP-191 ir pildīts politetrafluoretilēna (PTFE) savienojums, SP-23 ir augstas veiktspējas polimēru maisījums ar PTFE bāzes materiālu. UPC-15 ir īpaši augstas molekulmasas polietilēna (UHMWPE) materiāls. Šie trīs Šie materiāli bieži tiek izmantoti uzņēmuma Bal Bal atsperu barošanas blīvējumu projektēšanā, lai novērstu noplūdi un aizsargātu galvenās sastāvdaļas elektriskajos ķirurģiskajos instrumentos, sūkņos, katetros un citās medicīnas iekārtās.
Bal Seal Engineering nodrošina īpaši izstrādātas blīvēšanas, savienojuma, vadošās un EMI/RFI ekranēšanas sastāvdaļas un pakalpojumus globālajiem medicīnas iekārtu uzņēmumiem. Uzņēmums reklamēja savu Bal Spring slīpās spirālveida atsperu tehnoloģiju, lai uzlabotu veiktspēju un uzticamību.
Abonējiet medicīnisko dizainu un ārpakalpojumus. Atzīmējiet grāmatzīmi, kopīgojiet un mijiedarbojieties ar vadošajiem medicīnas dizaina inženierijas žurnāliem jau tagad.
DeviceTalks ir dialogs starp medicīnas tehnoloģiju līderiem. Tie ir pasākumi, aplādes, tīmekļa semināri un individuāla ideju un ieskatu apmaiņa.
Medicīnas ierīču biznesa žurnāls. MassDevice ir vadošais medicīnas ierīču ziņu biznesa žurnāls, kas stāsta par dzīvības glābšanas ierīcēm.
Izsūtīšanas laiks: 2021. gada 26. maijs
